Presidente da Fundação Butantan, Isaias Raw: “temos condições de fazer os estudos clínicos e a produção em escala da vacina contra a dengue”
Unidade de produção de soros hiperimunes do Butantan
O Instituto Butantan irá investir os recursos em equipamentos e insumos para o desenvolvimento da vacina
O Brasil pode ser o primeiro país a desenvolver uma vacina contra a dengue. A previsão é do presidente da Fundação Butantan, Isaias Raw, que aguarda autorização da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) para importar os vírus geneticamente modificados e, a partir daí, começar a produção destinada aos testes da vacina.
Segundo informações da assessoria de Imprensa da CTNBIo, o pedido de importação, formalizado pela Fundação Butantan, foi realizado no mês de fevereiro, em regime de urgência. A previsão é que na próxima reunião da subcomissão da CTNBio, que trata das questões relacionadas à saúde humana e animal, prevista para os dias 18 e 19 de abril, seja apresentado o parecer.
As cepas virão do Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos que escolheu o Butantan como o único fabricante, na América Latina, para ser parceiro no projeto. “Eles não têm incidência de dengue, mas estão preocupados com os viajantes e os soldados americanos espalhados pelo mundo”, explica Raw. Segundo ele, a iniciativa vai além: “As informações de que disponho apontam que esta é a primeira vez que o Instituto faz uma parceria desse tipo relacionada ao vírus da dengue”.
Para Raw, a vacina é, sem dúvida, o melhor caminho para a contenção da dengue. “Tanto no Brasil, como na África não é fácil acabar com os mosquitos. Além do que ao acabarmos com os mosquitos silvestres, mexemos na cadeia alimentar. A solução está na vacina”, afirma.
O instituto americano vem trabalhando há dez anos no desenvolvimento dessas cepas, o que pode permitir ao Butantan o pioneirismo na produção das vacinas. Por meio de engenharia genética o instituto modificou o vírus, chegando a um tipo que não causa a doença, mas oferece resposta de defesa imunológica. A partir daí foram desenvolvidas quatro cepas, testadas em macacos. As quatro formas isoladamente já foram testadas em seres humanos.
O presidente Raw informa que tanto em humanos quanto em macacos os resultados foram positivos. “Não houve efeito danoso e o desenvolvimento de anticorpos foi adequado para proteger contra a doença”.
A parceria com o Butantan se dá para que haja a evolução dos testes em uma área endêmica. “O Butantan tem condição de desenvolver, de um lado, a produção em larga escala e, de outro, o estudo clínico”, explica Raw. “Estamos reunindo uma equipe de epidemiologistas e, com a Secretaria da Saúde, vamos desenvolver um plano de ação. Os primeiros testes serão feitos em grupos pequenos, depois serão escolhidas as regiões para a ampliação dos trabalhos”, acrescenta Raw.
Etapas do processo
Segundo o diretor do Centro de Biotecnologia do Instituto Butantan, Paulo Lee Ho, a partir das cepas vacinais, será induzido o crescimento do vírus atenuado. Ele explica ainda que existem protocolos a serem seguidos quando se desenvolve um projeto piloto como esse. “Precisamos garantir que o produto que está sendo desenvolvido seja consistente e que se tenha rastreabilidade de cada etapa do processo”.
O diretor informou que outra etapa será a adequação física para a realização do trabalho. “Apesar de serem vírus atenuados, exigem condições especiais”. Em uma escala adotada mundialmente o vírus da dengue é classificado como nível 2 de segurança. “Um risco médio, mas que demanda medidas adequadas para o desenvolvimento dos estudos e dos testes”.
Liberada a importação das cepas, vencida a etapa de produção em escala piloto, serão realizados os testes da vacina em seres humanos. Em linhas gerais, o primeiro passo desse processo será checar se a vacina tem algum efeito tóxico. Não apresentando efeitos colaterais ou tóxicos graves, a próxima avaliação será de eficácia, se o organismo desenvolve a produção de anticorpos que neutralizem o vírus.
Na etapa final, parte-se para a vacinação com um número maior de pessoas em áreas endêmicas (que têm a doença). É importante que as imunizações sejam feitas para os quatro tipos da doença porque quem desenvolve um e depois tiver contato com um segundo tipo, pode ser vítima da dengue hemorrágica, que pode levar à morte. “Uma das dificuldades de criação de uma vacina contra a dengue é justamente a necessidade de proteger contra os quatro tipos. Uma preocupação para o Brasil, a longo prazo, é o tipo 4. Ele é mais freqüente na Ásia, não existe aqui, portanto ninguém está imunizado. Mas também temos a preocupação com a dengue hemorrágica”, enfatizou Lee Ho.
Enquanto a vacina não vem
Como se vê, a produção em escala de uma vacina eficaz contra a dengue segue um processo que demandará alguns anos. Há estimativas que falam em dez anos. Outras, em dois. Enquanto isso, o único remédio para enfrentar a doença consiste em convencer todas as famílias a cuidar de suas residências – e todas as empresas a se mobilizar no mesmo caminho.
Mais de 80% dos criadouros do mosquito são encontrados em residências. Esse dado demonstra o quanto é importante os moradores não baixarem a guarda e continuar evitando o acúmulo de água que podem se tornar criadouros do mosquito, veículo de transmissão da doença.
Joice Henrique
