De O Estado de S.Paulo
O Instituto Butantã espera lançar, até 2010, 20 vacinas e remédios. O calendário faz parte do plano quadrienal da instituição, que atualmente é responsável por 85% da produção de vacinas na América Latina. O lançamento do projeto, dia 8, junto com a inauguração oficial do prédio da fábrica de vacinas da gripe do Butantã, inclui vacinas de rotavírus, gripe, rotavírus e a vacina tríplice (sarampo, caxumba e rubéola) com hepatite B.
A tríplice com hepatite B, em fase de aprovação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), deverá ainda ser exportada para a Unicef ao preço de U$S 0,15 a dose – serão 100 milhões. Mas um dos anúncios mais esperados é o da vacina contra a dengue, prevista para chegar ao mercado em 2009. Assim como ocorre com a gripe aviária, ainda não existe vacina para a doença transmitida pelo mosquito Aedes aegypti.
O aval para importação de uma das poucas cepas da vacina da dengue desenvolvidas no mundo deverá ser dado na semana que vem. Na quinta-feira, técnicos da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) reúnem-se para decidir a permissão para a importação. Dificilmente a solicitação será negada. O pedido foi entregue em caráter de urgência. Significa que pulou algumas etapas formais antes de ser submetido aos técnicos, como publicação no Diário Oficial da União.
A cepa vem do Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos. “Está sendo desenvolvida há seis anos e somos os únicos fabricantes de vacina que vão trabalhar em parceria com eles”, diz Isaías Raw, diretor da Divisão de Desenvolvimento Tecnológico do Butantã. “Os Estados Unidos não têm dengue, mas se preocupam com os viajantes e o exército espalhado pelo mundo.” O Butantã foi selecionado para fazer testes clínicos com a cepa.
“Escolhemos lugares pandêmicos, como Ribeirão Preto e Mato Grosso do Sul”, conta Raw. A primeira etapa vai durar dois meses, quando serão analisadas doses de diferentes concentrações em cerca de cem voluntários. Na segunda fase, será avaliada a eficácia da imunização em 300 pessoas. Depois disso, o produto será submetido à Anvisa.
Além da ajuda do governo do Estado, a produção da vacina terá apoio da Fundação Path, ligada à Fundação Bill & Melinda Gates, que vai doar alguns materiais, como reagentes. “O BNDES (Banco Nacional do Desenvolvimento Econômico e Social) avalia a possibilidade de investir R$ 10 milhões”, diz Raw.
DENGUE HEMORRÁGICA
A vacina vai imunizar contra os sorotipos 1, 2, 3 e 4 da doença – no Brasil, existem os três primeiros. O tipo 3 é o mais forte. A dengue hemorrágica, que pode levar à morte, é quando há uma segunda infecção – sempre com subtipos diferentes.
O laboratório inglês GlaxoSmithKline também vai lançar uma vacina contra a dengue com uma cepa desenvolvida pelo Centro Médico Walter Reed, do Exército dos Estados Unidos. O produto está em fase II de pesquisa – análise da eficácia – e deverá ser lançado em 2009 ou 2010, segundo o laboratório.
O Laboratório Bio-Manguinhos, da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), no Rio, está desenvolvendo sua própria cepa da vacina contra a dengue. “A capacidade de imunização é de 90% em camundongos e macacos, mas com os subtipos separados”, diz Ricardo Galler, vice-diretor de Desenvolvimento Tecnológico de Bio-Manguinhos. “Vamos começar a testar doses com os quatro juntos agora.” Os trabalhos começaram em 1999 e o produto deverá estar pronto em cinco anos.
CALENDÁRIO
Amarelão: Pronta em 2010
BCG e hepatite B: Lançamento até o fim do ano
Botox: Para vacina contra botulismo e uso estético. Para 2007
Coqueluche: Mais segura e com menos efeitos colaterais; 2008
Dengue: Aval para importar a cepa deve sair nesta semana. Fica pronta em 2009
Gripe: Pronta em 2009
Gripe aviária: Se der certo nos ensaios clínicos, pronta em 2008
Leishmaniose: Pronta em 2009
Pneumococo: Início da pesquisa. Pronta em 2010
Rotavírus: começa em julho o ensaio clínico. Pronta em 2008
Surfactante: medicamento para o pulmão. Lançamento neste ano
Tríplice com hepatite B: Pronta em 2008
