El gobernador João Doria participó personalmente en la recepción del envío de 120 mil dosis de Coronavac, una vacuna desarrollada por el Instituto Butantan en alianza con la farmacéutica china Sinovac Life Science. La carga, procedente de China, aterrizó esta mañana en el Aeropuerto Internacional de Guarulhos, en un momento histórico dada la gravedad de la crisis sanitaria que atraviesa el mundo.
El inmunizador, que se encuentra en la última fase de ensayos, es considerado una de las esperanzas en la lucha contra la pandemia del coronavirus, que ya ha matado a más de 167.000 brasileños y 1,3 millones de personas en todo el mundo.
“La vacuna salva, protege y nos da la oportunidad de tener una nueva, una nueva vida, una nueva situación con la protección de toda la población. Ahora recibimos 120.000 dosis de Coronavac, la vacuna Butantan y el laboratorio Sinovac, para proteger vidas. Durante los próximos 40 días recibiremos 46 millones de dosis. Y quiero resaltar aquí que no estamos en una carrera por la vacuna, estamos en una carrera por la vida”, destacó el gobernador João Doria.
Las dosis se enviaron en las primeras horas del lunes (16) en un vuelo comercial de Turkish Airlines y aterrizaron en Brasil a las 7:45 am. La ubicación donde se almacenarán las vacunas permanece confidencial por razones de seguridad. La llegada se produjo tras la aprobación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para importar el material el 28/11.
Este es el primer envío que llega al país. En total serán 46 millones de dosis, 6 millones de las cuales están listas para su aplicación y 40 millones en forma de materia prima para formulación y envasado en la propia fábrica del Instituto Butantan.
Se espera que los envíos restantes lleguen en las próximas semanas. La disponibilidad para la población, por otro lado, solo ocurrirá después de la prueba de efectividad, lo que debe ocurrir luego de la conclusión de la tercera fase de los estudios clínicos y la posterior aprobación por parte de la agencia reguladora, Anvisa.
Estudios clínicos
El martes pasado (17) los resultados de los estudios clínicos de Coronavac fueron publicados por la revista científica Lancet Infectious Diseases. La publicación mostró que la vacuna es segura y tiene la capacidad de producir una respuesta inmune en el organismo 28 días después de su aplicación en el 97% de los casos.
Los resultados publicados en Lancet, que han sido revisados ??por varios científicos, fueron otro paso importante hacia el desarrollo de la vacuna, que ha sido sometida a ensayos de fase 3 en diferentes regiones de Brasil desde julio de este año. Los detalles de la publicación se pueden encontrar en el sitio web de Lancet: http://www.thelancet-press.com/embargo/covidvaccinetlid.pdf.
Las fases 1 y 2 reunieron a 744 voluntarios en China, con edades comprendidas entre los 18 y los 59 años. Los datos muestran que las reacciones adversas fueron leves y no se identificaron efectos adversos graves relacionados con la vacuna. La reacción más común fue dolor en el lugar de la aplicación. La tasa de seroconversión entre los voluntarios que recibieron la vacuna, es decir, la producción de anticuerpos, fue superior al 90%.
