Vacina | Governo do Estado de São Paulo

Parceria inédita entre Instituto Butantan e farmacêutica Sinovac Life Science, do grupo Sinovac Biotech, prevê produção e testes da CoronaVac, que já está na fase final de ensaios clínicos e é uma das mais promissoras em todo o mundo

ACORDO PARA PRODUÇÃO E TESTES

Em 11 de junho, o Governo de São Paulo anuncia parceria entre o Instituto Butantan e a farmacêutica Sinovac Life Science para testes clínicos e produção de vacina em estágio avançado de desenvolvimento.
Acordo prevê testagem em cerca de 9 mil voluntários no Brasil e fornecimento de doses até junho de 2021, caso a imunização se prove eficaz e segura. A vacina é chamada de CoronaVac pela farmacêutica chinesa.
Se a vacina for aprovada, Sinovac e Butantan vão firmar acordo de transferência de tecnologia para produção em escala industrial e fornecimento gratuito à população por meio do SUS (Sistema Único de Saúde).
Vacina tem a mesma tecnologia usada em outras bem-sucedidas, como as do sarampo e poliomielite, por exemplo. Butantan é o principal produtor de soros e vacinas do país e tem experiência reconhecida em todo o mundo.

FASE CLÍNICA DOS TESTES

FASE 1 Inicial

144 voluntários Testes preliminares realizados na China, em adultos que foram monitorados de perto para avaliar segurança
FASE 2 Ampliada

600 voluntários Também realizada na China, etapa testou segurança mais detalhada da vacina e verificou resposta imune nos participantes
FASE 3 Final

9 mil voluntários Fase realizada no Brasil, pelo Instituto Butantan, em que se verifica segurança e eficácia da vacina na proteção contra a doença

Andamento da fase 3

Instituto Butantan coordena os testes, realizados em 16 centros de pesquisa.

11 de junho

Anúncio da parceria entre Butantan e Sinovac Life Science
3 de julho

Anvisa autoriza ensaios clínicos da Fase 3
13 de julho

Lançamento da plataforma para triagem de voluntários
21 de julho

Início do processo de testagem nos centros de pesquisa
19 de outubro

Anunciados resultados preliminares de segurança da vacina

Centros de pesquisa

São Paulo
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
- Instituto de Infectologia Emílio Ribas
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
- Universidade Municipal de São Caetano do Sul
- Hospital das Clínicas da Unicamp
- Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP
Distrito Federal
- Universidade de Brasília
Minas Gerais
- Universidade Federal de Minas Gerais
Paraná
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Rio de Janeiro
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas – Fiocruz
Rio Grande do Sul
- Hospital São Lucas da PUC do Rio Grande do Sul

Voluntários

São cerca de 9 mil profissionais da saúde que trabalham no atendimento a pacientes com COVID-19 São pessoas que não foram infectadas pelo vírus, não participam de outros estudos, entre outros requisitos
Acordo

O Butantan receberá 60 milhões de doses da vacina da Sinovac. Comprovada a eficácia e segurança, elas serão disponibilizadas à população brasileira O Butantan também poderá produzir a vacina em sua fábrica, em São Paulo, após transferência de tecnologia

COMO FUNCIONA A VACINA

A CoronaVac é produzida com vírus inativados do novo coronavírus (Sars-CoV-2) para inoculação em humanos

Com a aplicação de duas doses, o sistema imunológico passaria a produzir anticorpos contra o agente causador da COVID-19

1
O vírus é isolado em laboratório
2
Os cientistas infectam células com o vírus para que ele se multiplique
3
Os vírus são coletados e inativados por meio de procedimentos químicos para não causarem infecção
4
Uma substância chamada adjuvante é adicionada aos vírus inativados e purificados para formular a vacina
5
A vacina é aplicada em duas doses para induzir a produção de anticorpos por parte do sistema imunológico